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　　(1)階段1：EWG技術討論
　　專家工作組對新選題目進行 初步 討論，并起草出初稿，初稿 可以是建議(Recommendation)、政 策說明(Policy Statement)、指導原則(Guide-line)或討論要點(Points to Consider)等形式。由專家工作組對初稿進行討論、審查和修改，直到達成共識，提交指導委員會。

　　(2)階段2：達成共識

　　由指導委員會的六個主辦單位負責人對 初稿 進行審 查討論后 簽字，提交歐、美、日三方藥品管理部門正式討論，在六個月內將意見匯總。

　　(3)階段3：正式協商

　　管理部門對收集 到的 意見 交換看 法，提 出“補充草 案”。“補充草案”中有重要 修改 ，則需將材料再 一次分發到有關單位征求意見 ，在三個月 內把意見歸納到“補充草 案”中，然后提交 給ICH專家工作 組，由專家代表簽字。

　　(4)階段4：最后文件

　　指導委員會對文件進行認證討論，交三方管理部門簽字 ，并 建議三方管理部門采用。

　　(5)階段5：付諸實施

　　三方管理部門根據 各國的 慣例，將 通過 的技術 文件列入 本國藥品管理法規中。